复旦张江迎科创板上市,行稳致远力争行业上游
财经参考 2020-06-19

      6月19日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(简称复旦张江,证券代码:688505)正式登陆上交所科创板,标志着公司已完成了A+H股的两地上市,由此也拉开了其发展的新篇章。

资料显示,复旦张江成立于1996年11月,自成立以来便专注于药物的创新研究开发,通过二十余年的积累和努力,逐步形成了以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局。

复旦张江现有上市产品及在研的药物主要覆盖肿瘤、皮肤病和自身免疫等领域,同时,公司不断对现有产品进一步拓展新的适应症及开展国际化注册研究。公司主要产品均为自主研发所得,在多年的经营实践中,复旦张江逐渐形成了成熟的科技研发创新体系、生产制造体系、市场营销体系和管理体系。

坚持技术创新,光动力技术平台优势凸显

生物医药行业具有技术门槛高、专业性强等特点。研发创新是企业长期发展的基础,亦是企业经营的源动力。

二十多年来,复旦张江紧紧依靠技术研发不断创新。自1998 年以来,公司已连续被上海市科学技术委员会认定为“上海市高新技术企业”,并于1999年5 月经中华人民共和国人事部批准,成为“上海浦东新区企业博士后科研工作站”之一,暨“复旦张江分站”。

经过多年的探索与实践,公司建立了完善的科技创新机制,在研发项目立项、药品注册管理、鼓励技术创新、技术成果保护等方面形成了标准化的流程体系,不仅保证了公司研发创新能力的持续,使公司不断形成新的技术储备,还使得公司的技术创新成果得到有效保护,并有效降低和避免知识产权侵权风险。

报告期内,公司研发投入总额达3.51亿元,占报告期营业收入总额的比重为15.40%。公司拥有研发人员93人,占员工总数的15.37%。此外,公司核心技术人员均在公司任职多年,主导参与了公司核心产品的研发与产业化。截至招股书签署日,公司拥有境内专利授权56项,其中发明专利32项,拥有境外专利授权10项,全部为发明专利。

凭籍在生物医药领域的实力,公司多次担纲国家级研发项目,其中包括:国家高技术研究发展计划(八六三计划)、国家“九五”攻关项目、“国家‘重大新药创制’科技重大专项”等。

值得一提的是,公司光动力产品形成了较强的品牌优势,公司产品艾拉在尖锐湿疣用药市场份额连续多年排名第一,并获得了业内专家及医患的一致认可;公司产品复美达是首个专用于鲜红斑痣的药物,上市当年即实现销售1万支。公司光动力产品亦被收录于相关领域之教科书、诊疗指南和专家共识中。

技术平台与产业、临床应用深度融合,产品质量控制领先

近年来,国家陆续出台医药产业政策,积极引导医药行业的健康发展。 2018年11月,中央全面深化改革委员会审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,我国医药体制开始实行“带量采购”改革。随着“带量采购”改革与此前施行的推进仿制药一致性评价工作等一系列“组合拳”的深化开展,未来我国同质化的通用名药物和一般仿制药物的价格竞争将愈加激烈,而医药企业的核心竞争力将体现在真正意义上满足临床需求的药物研发创新能力和产业化能力上。

作为一家研发驱动型医药企业,复旦张江已实现产业化的产品均为创新药物及高端仿制药物,在研项目涵盖创新药、高端仿制药和创新药国际化,符合国家大力发展药品创新、重大药物仿制、新药国际化的基本发展方向。

多年来,公司通过学术推广与医生建立了良好的互动机制:通过公司对产品学术特点和临床疗效的宣传,使各级医生逐步接受光动力治疗方案的学术价值和治疗价值,并使其广泛的应用于临床治疗中,从而使产品终端销售逐步提高;同时,医生的临床学术研究成果和不断的临床探索又为公司的研发技术平台提供了广泛的学术支持,成为扩大适应症和改善药物剂型研究的基础。

品控方面,复旦张江遵循中国cGMP标准,并参考美国FDA和欧洲EMA cGMP的要求和指导原则,制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。

为了落实质量控制体系,公司制定了包含标准管理程序、标准操作程序、标准技术程序和标准操作记录等质量文件管理体系,并建立了相应的cGMP数据管理程序,其范围覆盖纸面数据和电子数据,以确保数据完整性,同时建立质量风险管理流程,并系统地将其应用于整个质量管理领域。

复旦张江董事会主席王海波表示,“公司此次在科创板的上市,会极大的推动公司的业务发展;公司会强化推进其领先的ADC药物系统、治疗自身免疫性疾病的小分子药物系统。同时,公司还会推进光动力药物在国际上进行注册。随着全体员工的一致努力,复旦张江将来会为医疗市场提供更好的服务,成为现代医学发展史上的一股重要力量。”

 

 

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