这次医保目录调整所谈判的

  药品数量最多、汇集治疗领域最广

  本刊记者/李明子

  12月28日上午，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种，其中西药1426种，中成药1374种。药饮片未作调整，仍为892种。

  按国家医保局医药管理司司长熊先军在发布会现场的介绍，与此前相比，这次医保目录调整所谈判的药品数量最多、汇集治疗领域最广，并且“树立了原目录内药品也需不断提升经济性的鲜明导向”，也就是说，原目录内的药品也要降价。

  新增119种药品

  这次医保目录调整共对162种药品进行了谈判，是史上最多的一次。最终有119种药品谈判成功，包括96种独家药和直接调入的23种非独家药品。

  调整后的国家医保目录涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更大。值得一提的是，目录涵盖了与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药，利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品成功入选。至此，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。

  目录药品平均降价50.64%。除新纳入药品降价入围，“首次尝试了对目录内药品进行价格谈判，明显提升了经济性。”熊先军介绍说，对原目录内的药品以原价准入，降价动力不多，因此，专家主要遴选了价格偏高、基金占有较多的14种独家药品进行降价谈判，这14中药品的单药年销售金额均超过10亿元，谈判成功后平均降价43.46%。

  这14中药品包括多款治疗急性缺血性脑卒中的药物，如石药集团的丁苯酞软胶囊，适用于轻、中度急性缺血性脑卒中，勃林格殷格翰生产的注射用阿替普酶，适用于急性心肌梗死、急性大面积肺栓塞以及急性缺血性脑卒中发生后静脉溶栓。

  这次目录调整更加强调药物经济学评审和评审过程中与企业的沟通。国家医保目录谈判药物经济学测算组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩教授介绍，药物经济学专家把新进药物与现有产品进行比较，结合临床经验、药物学经验，判断是否推荐入选，如果入选，推荐价格应该是多少。在专家共识形成后，分三组和企业进行一对一沟通，详细告知专家意见并倾听企业反馈，最后，评审专家再次开会对药品品种进行评审讨论，形成最终评审意见。

  熊先军表示，医保目录谈判不追求降幅，因此今年降幅没有过去那么高，确实有一些价格定得特别贵的药品这次没纳入到谈判里。“这也是我们想跟企业发出一个很明确的信号，即便不在目录中，没有纳入到企业的市场定价，也得要基于中国是发展中国家这么一个实际情况，来定一个合适的价格。”熊先军表示。

  此次医保目录谈判成功率非常高，为73.46%。熊先军表示，这是因为前期跟企业沟通得非常好，能够让企业掌握医保局测算的基本要点和原则，因此企业给出的心理价位和官方预估价位比较靠近。

  国产PD-1新药全部入围，

  971无缘医保

  为满足患着对新上市药品的需求，国家医保局将2020年8月17日前上市的药品纳入调整范围，最终16种今年新上市的药品最终被纳入目录。医保目录“一年一调”的动态调整机制得到了进一步完善。

  谈判结果显示，三款国产PD-1单抗药物，包括君实生物(72.230, 0.00, 0.00%)的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药(111.000, 0.00, 0.00%)的卡瑞利珠单抗，均谈判成功被纳入医保。加之此前被纳入医保的信达生物的信迪利单抗，四款国产PD-1药物均被纳入医保目录。

  新闻发布会会后，国家医保局医药服务管理司司长熊先军接受媒体群访表示，3款国产PD-1（恒瑞、百济、君实）降幅基本在80%左右，价格均低于去年信达生物PD-1进医保价格。

  值得注意的是，此前饱受争议的阿尔滋海默病新药甘露特纳胶囊（GV-971）最终没有入选最新医保药品目录。2019年11月2日，GV-971经国家药监局有条件批准上市，用于轻、中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。绿谷称，该药填补了全球这一领域17年来无新药上市的空白，然而，首都医科大学校长饶毅却实名举报中科院上海药物研究所学术所长耿美玉阿尔兹海默病的论文涉嫌造假，耿美玉为GV-971的主要发明人。今年12月15日，医保目录药品谈判第二天下午，上海绿谷制药的GV-971就参与了谈判，最终没有入选，熊先军对此表示，主要因为价格与预期不符。

  在癌症创新药方面，百济神州的泽布替尼，强生的伊布替尼，豪森药业的慢性髓性白血病用药氟马替尼、肺癌用药阿美替尼均成功进入医保。糖尿病类药物中，上海仁会生物的贝那鲁肽和豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽等新药进入医保。今年刚在国内上市的海正药业(17.510, 0.00, 0.00%)仿制药法匹拉韦也成功入围，用于治疗成人新型或再次流行的流感。

  英国阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬表示，他本人已经连续4年参加了16次医保目录谈判。该公司用于治疗卵巢癌的奥拉帕利片于2018年获批用于二线治疗，2019年进入国家医保目录，今年申请了新的适应症上市，用于一线维持治疗，再次成功入选今年医保目录。“这真正实现了医保药品目录的动态调整。”黄彬说。