“截至3月14日,我国共接种新冠病毒疫苗6498万人次。我们正在按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种,稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。”在15日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委副主任李斌介绍。
全力做好接种实施工作
李斌说,第一步,做好重点人群的接种。这类人群主要包括职业暴露风险较高人群、有境外感染风险人群、维持社会基本运行关键岗位人员等。第二步,开展高危人群的接种。这类人群主要包括老年人、基础性疾病患者等人群。由于目前疫苗临床试验对这类人群的保护效力的数据还不充足,其接种工作需要根据疫苗研发进度来安排。临床试验获得足够的安全性、有效性数据后,将及时开展相关人群的大规模接种。第三步,安排其他人群的接种。除了上面两类人群外,其他有接种意愿的人员都可以在这一步安排接种。
李斌介绍,为了保障接种工作顺利开展,全国执行“日报告、周调度、半月通报”的接种工作机制,建立月度供需总平衡和接种供应动态调整机制。目前,各地已根据各类人群的摸底情况制定分步接种计划,明确详细的时间表,对于没有完成接种的群众及时安排补种。各地在接种工作能力富余时也可以提前给后续阶段的群众接种。目前,国务院联防联控机制已经派出15个督导组赴各省现场指导,确保各项措施落实到位。
为全力做好接种实施工作,国务院联防联控机制建立了疫苗接种相关的工作协调制度,统筹全国疫苗供应,全力推动疫苗达产扩能。李斌说,各有关部门加大疫苗供需协调力度,规范疫苗储存运输,提高配送效率,保障疫苗供应。各地结合接种人群数量和进度,设置足够的接种点,配足配齐人员设备。
“在疫苗流向追踪方面,国家建立了全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确地向平台报告规定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。”李斌说,在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。
强化接种后出现异常反应的救治保障。李斌介绍,各地组织二级以上综合医院对口负责接种点的医疗救治保障工作,派出有经验的急诊急救人员携带必要的医疗设备、药品等驻点保障,派出120急救车现场值班值守。对参与医疗救治的人员进行严格培训,确保发生疑似异常反应时能够及时识别、立即处置。此外,畅通了转诊渠道,建立救治绿色通道,全力组织救治。
疫苗产量将逐步提升
“附条件上市的4款疫苗的相关企业已经开始组织大规模生产。当前,我国的接种需求能够得到较好满足。”工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙介绍,此外,我国对国外的疫苗援助和出口得到了较好的反响,支援了国际需求。随着疫苗生产企业不断扩建,产能不断释放,产量也会逐步提升,“随着全年各阶段的疫苗产量和产能的不断释放,有信心满足各阶段的接种需求。”
“我国疫苗生产的原辅料供应有序、稳定、充足,能够满足当前和未来一段时间的大规模生产需要。”田玉龙说,疫苗生产涉及多个环节,包括疫苗生产线的设备供应,到疫苗生产所需要的原料、辅料、包装材料,到流通、运输的冷链设备,以及疫苗接种需用的设备,都要有稳定的生产链和供应链。
提升疫苗产量的同时,确保生产全链条全过程质量绝对安全。田玉龙介绍,疫苗生产过程非常复杂,生产环节多、技术含量高,市场的准入和监管也非常严格。工信部和药监部门共同配合抓质量安全,每批疫苗都要保证一定的生产检验周期,确保各个环节质量安全。
严把疫苗质量关,确保安全有效
已上市的疫苗安全性如何?国家药监局药品监管司司长袁林介绍,通过多年的努力,我国已经建立起了比较完整的疫苗监管体制,有着比较完善的法律法规体系和疫苗质量标准体系。2019年12月,我国率先实施了疫苗管理法,并在此基础上形成了一系列配套的规章制度和技术规范,使得所有疫苗相关企业、接种机构、监管部门有法可依、有章可循。
袁林表示,针对已上市新冠病毒疫苗的生产企业,药监部门第一时间组织对企业,特别是生产车间开展系统的巡查检查;组织专业检查员定期、不定期地对产品进行检查和抽查;对所有疫苗生产企业都派驻了两名以上的专业化检查员,采取多种措施监督企业、指导企业不断完善生产质量管理体系,确保疫苗质量。
“目前我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究,获得了国家药监部门的批准,并通过严格检测后才投入使用。”李斌说,在储存和运输过程中要求定时检测、记录温度,确保疫苗处于规定温度环境和运输的相关要求。在接种过程中,卫健部门加大了医务人员培训,要求他们要严格执行“三查七对一验证”的操作规程,通过规范的操作来充分保障疫苗的有效性和安全性。
当前,我国疫情形势总体平稳,大规模接种新冠病毒疫苗是否有必要?“预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。”李斌说,我国仍然存在疫情输入和局部流行风险,如果人们体内没有产生针对新冠病毒的免疫力,就有患病可能,部分人群患病后可能比较严重。接种疫苗既能对自身进行有效保护,也能有效保护他人。
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