2020年，我国医疗卫生机构总诊疗人次达77.4亿人次，全国卫生总费用预计达72,306.4亿元,随着居民对医疗保健的重视程度提升，我国卫生总费用还将呈现上升趋势，有利于体外诊断行业的发展。

在这万亿级海域中，从事快速床旁检验（POCT）业务的杭州博拓生物科技股份有限公司（简称“博拓生物”）依托其高速发展和较强的竞争力迎来了其新股发行上市，公司即将步入资本市场。

产品丰富竞争力较强，服务新冠疫情反应迅速

据了解，博拓生物从事的快速床旁检验（POCT）业务，属于体外诊断（IVD）行业中发展速度最快的业务和技术领域之一。

POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检验方式，因其检测面广、操作简单、响应速度快、检测效果好、安全环保以及对操作人员要求低，符合国家战略需求。

公司所从事的POCT业务覆盖齐全。涵盖了各类传染病、肿瘤、慢性病等疾病的快速体外诊断需求。

从产品具体性能指标来看，博拓生物部分产品与国际知名品牌体外诊断检测 试剂性能相当，多款产品已达到国内先进水平，竞争优势凸显。

与同行相比，在北美市场博拓生物药物滥用（毒品）检测系列产品线相对完 整，具体体现在检测项目以及检测阈值，如6-AM（6-单乙酰吗啡）10ng/ml检测试剂、THC（四氢大麻酚）20ng/ml 检测试剂，在与国内主要竞争者对比中，仅有博拓生物通过FDA 510（k）认证，且博拓生物各类产品的主要性能指标处于行业较高水平，在灵敏度指标上具有较为明显的优势。

值得一提的是，公司通过自主创新开发出“一秒加样”多项毒品检测试剂，区别于传统15秒的加样方式，在尿液检测时仅需将加样端口浸入标本中1秒钟即可完成加样，效率提升10倍以上，在市场竞争中具有明显优势。

博拓生物在传染病检测领域与国内主要竞争对手相比，体现出一定的竞争优 势，尤其是在新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测、梅毒诊断试剂、艾滋快速诊断试剂方面的优势明显。

据公司董事、总经理吴淑江在接受相关采访时表示，面对2020年突如其来的新冠疫情，博拓生物反应迅速，在停工期间便开始立项，完成了大量的基础性工作，在复工后来的三天，便研发出了最快5分钟新冠病毒抗体检测试剂。

而博拓生物新冠抗体检测产品一经推向市场，便遭到了欧美等国的“疯抢”，多数国家提前预定。根据美国国家癌症研究所（NCI）的评估数据显示：在假设人群感染率（患病率）为5%条件下，公司新冠抗体检测试剂的阳性预测值与阴性预测值均为100%，是主要竞争对手中唯一两项指标均达到100%的生产厂家。

作为一家体外诊断试剂公司，反应敏捷，且快速研发出试剂，除了为公司带来了经济效益外，也充分体现了一定的社会担当。

在艾滋病检测方面，博拓生物也优势突出。博拓艾滋试剂以灵敏度100.00%、特异性99.65%、功效率99.78%的成绩，在20家国产/进口艾滋快速诊断试剂的评估结果中排名第二。

值得注意的是，检测试剂从操作到读取检测结果需要的时间，读数时间越短，检测效率越高 ，在博拓生物所有的产品中，其读数时间在5分钟-15分钟之间，均居行业前列。     

灵敏度是反映检测试剂检测准确性的指标之一，灵敏度越高，临床上越不容易出现假阴性，检出率越高。博拓生物所有的检测试剂产品灵敏度均在95%以上，其药物滥用（毒品）检测系列、新冠抗体检测产品、艾滋病检测试剂、生殖健康检测系列灵敏度更是达100%，均行业前列水平。

业绩快速增长，体外诊断前景广阔

自博拓生物成立以来，长期注重以市场为导向的技术研发与自主创新。经过多年的自主研发与创新，公司目前已成功掌握了胶体金制备与标记技术、单克隆抗体技术、基因重组蛋白表达技术、偶联抗原技术等生物原料领域技术以及免疫层析技术等前沿生物领域技术，且相应技术的研究处于国内领先和国际先进水平。

截至2021年4月14日，公司已拥有境内外161项专利技术，其中境内专利133项（其中发明专利 6 项），境外专利28项（其中发明专利2项）。2013年， 公司被认定为浙江省科技型中小企业和杭州市高新技术企业；2016 年，公司被认定为省级高新技术企业研究开发中心；2018年，公司通过国家高新技术企业复审。

依托上述核心技术，公司成功研制出了一系列特异性强、灵敏度高的高质量快速诊断试剂产品，成功实现了科研成果的转化，促进了公司业绩的稳步提升。

营业收入是一个企业关键的业绩指标。报告期内，博拓生物实现的营业收入分别为分别为18,030.14万元、20,884.20万元、86,537.15万元，受益于对新冠疫情作出的快速反应，并高效研制出相关检测试剂，使得公司2020年营业收入高速增长。

报告期内，公司的净利润分别为1,890.67万元、2,822.84万元和43,514.67万元，呈现快速增长态势。

结合公司实际经营情况，公司预计2021年1-9月可实现营业收入区间为 151,000万元-186,000万元与2020年同期营业收入相比增长136.18%-190.93%；预计2021年1-9月实现净利润为71,750万元至87,500万元，与2020年同期净利润相比增长101.27%-145.45%。

随着全球医疗技术水平的提高，体外诊断行业得以迅速发展，体外诊断产品 在全球市场规模不断扩大。

根据 Allied Market Research 发布的《Global In Vitro Diagnostics Market: Opportunities And Forecast, 2020–2027》显示，2019年全球体外诊断市场规模为671.11亿美元，到2027年体外诊断市场规模有望达到910.9亿美元，2020-2027年市场规模复合增长率达到4.8%。

在全球体外诊断行业迅速发展的背景下，我国体外诊断行业发展前景可观。 根据国家统计局公布数据显示，我国人均卫生费用从2013年的 2,327元增长至 2019年的4,656.7元，年复合增长率达12.25%，高于人均国内生产总值8.33%的增速。人均卫生费用持续增长，表明我国居民医疗健康意识不断增强，间接助力于刺激体外诊断产业的发展。  

与此同时，我国人口老龄化趋势日益显著、检测技术日趋成熟和不断丰富等 有利因素，也将为体外诊断行业带来持续增长的下游需求，因此，全球体外诊断 行业市场前景广阔。

2021年3月，《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布，该规划将“体外诊断研发”纳入“科技前沿领域攻关”之中。公司所从事的行业即为“体外诊断”，属于符合国家战略意图的发展重点。

博拓生物自创立开始便高度重视行业关键技术的研发创新，深耕体外诊断行业， 坚持自主创新，强调以技术研发为核心，推动公司业务整体发展。同时，公司产品以出口国外为主，国外严格的产品认证体系对公司的产品质量提出了更高的要求。公司在体外诊断产品大规模生产管理和质量控制方面具有丰富的经验。

随着公司业务的快速发展壮大，公司现有场地也已不存在新增设备投入的富余空间，需要通过实施新增产能项目来拓展场地和突破产能瓶颈。同时，POCT发展态势良好。截至2021年3月31日，公司获得客户已下达未交付的订单合计金额为9.39亿元，订单数量为1.20亿人份，在手订单较为充足，公司需要新增产能以消化不断增长的订单需求。

招股书显示，公司此次募集资金8.91亿元，主要用于年产4 亿人份医疗器械（体外诊断）产品扩建升级建设项目、体外诊断研发中心和体外诊断产品生产线智能化改造及营销营运中心建设项目。

此次募投项目建设后，可以提高公司生产能力，解决产能不足情况，同时可以提高自动化和智能化水平，保障产品质量稳定性，从而进一步提高公司的市场竞争力和客户满意度。