2月8日,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司—北京凯因科技股份有限公司(以下简称“凯因科技”)将要登陆上交所科创板,公司股票简称为“凯因科技”,证券代码“688687”。
“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,在打破国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断,逐渐实现进口替代的多年求索路中,凯因科技将借力于资本市场实现进一步跨越。
生命是蕴藏在自然中的无限奥秘,也是氤氲在生活中的细小美好。生命的美好无处不在,但同样也潜藏着危机。2020年新冠肺炎疫情突如其来,病毒性疾病的研究深受世界各国广泛关注。作为国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,凯因科技逐渐成长为国内病毒性疾病治疗的领先力量。
深耕丙肝领域,商品化品种多样
丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒(HCV)感染引起的传染病,呈全球流行趋势,具有高隐匿、低认知、低诊疗率之特点。专家指出,相比乙肝,丙肝更为陌生,而且大部分患者不仅没有明显症状,甚至在疾病初期肝功能正常,常规肝功能筛查不能发现异常,只有通过丙肝抗体检查才能发现,因而被称为“沉默的杀手”。
作为一种病毒性肝炎,目前在全球约有7100万丙肝感染者,中国约有1000万感染者。中国疾病预防控制中心数据显示,我国近年新发报告丙肝患者超过20万例/年。
从公司的第一款产品,重组人干扰素α2b注射液开始,凯因科技始终坚守初心,专注丙肝的探索研究。数据显示,2017-2019年,凯因科技重组人干扰素α2b产品在短效干扰素市场中份额为14.10%、17.95%和21.88%,居国内首位。截至目前,凯因科技是国内首家成功开发出泛基因型全口服药物组合的医药企业,拥有国内最为齐备的丙肝治疗方案。
公司现有多款成熟的商业化品种,包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药。公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发平台,覆盖从发现、开发到生产、商业化的整个链条,并在此基础上成功开发出多个创新药。公司重点开发的凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊)与赛波唯®(索磷布韦片)联用的丙肝泛基因型全口服药物组合(凯因方案)和派益生®(培集成干扰素α-2 注射液)、安博司®(吡非尼 酮片)等市场前景广阔的药物品种已于近期获批上市。
值得注意的是,凯力唯和赛波唯的联用方案—即凯因方案,可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,是我国首个国产丙肝泛基因型全口服治疗方案,临床治愈率(SVR121)高达97%。该方案的获批上市,使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。
研发能力较强、众多知名PE云集,未来可期
财经参考注意到,凯因科技建立了持续创新的研发体系,拥有一支具备深厚专业背景、广阔国际视野的研发团队。
近年来,凯因科技研发投入持续占比较高。报告期内,研发费用2017年、2018年、2019年和2020年上半年分别为4,349.14万元、5,322.19万元、3,538.18万元、 2,905.46万元,占营业收入的比例分别为17.25%、11.76%、7.63%和11.27%。
凭借蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等技术平台,凯因科技承担了“1类抗丙肝新药KW136的临床开发研究”、“治疗病毒性乙肝的PEG长效药物的临床研究”等7项十二五、十三五国家科技重大专项重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项。
“花香蝶自来,梧高凤必至”。凭借齐全的产品管线,雄厚的研发实力,公司吸引了众多知名PE投资,包括君联、海通、礼来、赛伯乐、枫宏、元生、龙磐等专业投资机构。
未来,公司将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域的研发,持续开发提高临床治愈率的药物组合。同时,公司积极投身开发新型冠状病毒病等新发病毒性传染病治疗药物,为全球重大传染病的防控提供有力支撑。助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标,不断提升自身综合实力。
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