10月13日，科技创新情报SAAS服务商智慧芽发布《“生物导弹”抗体偶联药洞察报告》（下称“报告”），报告从抗体偶联药技术和产业模式、全球ADC药物阶段和市场规模、全球ADC药物的专利布局现状、等模块分析了在这一领域中的最新洞察成果。

报告指出，首先，全球ADC药物创新已从早期的“坎坷发展”逐步进入黄金发展期，ADC药物已成为全球创新药企布局的重点方向，3-5年可能会迎来新的高峰；从适应症和靶点分布来看，肿瘤是目前聚焦的核心方向，但重心已从血液瘤转向实体瘤，HER2仍然是热门靶点。其次，创新药企主导ADC产业链，通过上下游合作的产业模式降低了创新药企的成本、难度和风险。ADC抗体偶联药物产业模式有了很大突破。最后，报告重点分析到，近十年ADC药物快速增长的专利量预示未来市场的激烈竞争，专利布局和技术来源区域反映了ADC药物的国际化竞争趋势。

截至目前全球已有13个ADC药物上市，其中从2000-2016年的16年时间中，共计3个ADC药品推向市场，但近五年ADC药物已经有累计10个产品推向市场。报告指出，全球研发管线数量来看，截至2020年7月数据显示，从开发阶段看，进入到III期临床的数量较少，I期管线数量189项、II期管线数量188项，意味着ADC药物可能在3-5年后迎来上市的另一个高峰；值得注意的是，全球ADC在研适应症仍以肿瘤为主，但同时非癌症领域的ADC药物也在持续增长。

从中国研发管线数量对比来看，当前国内管线大多处于临床前开发和实验室研发阶段，进入临床阶段的数量较少，并且主要集中在I期临床阶段。2020年7月数据显示，中国已上市ADC药物2个，提交NDA的药物有3个（辉瑞的Mylotarg和Besponsa，荣昌生物的Her2-ADC）。2021年6月9日，荣昌生物的Her2-ADC药物获得上市批准。

根据市场公开统计数据来看，ADC药物上市的主要市场销售额增长势头明显，美国市场销售额从2016年的3.28亿美元增长至14.7亿美元，2020年欧洲和日本市场销售也分别达到了5.81亿美元和2.22亿美元；从单品销售额来看，Seagen的Adcetris和罗氏的Kadcyla在2019年销售额均双双突破10亿美元大关，已逐步成长为“重磅炸弹药物”。

根据中国市场已上市的三款ADC药物的主要适应症来看，中国区域的未来空间广阔。报告指出，中国抗HER2-乳腺癌ADC药物市场空间预计可达到32.2亿元人民币，中国抗CD30-淋巴瘤ADC药物空间预计可达到9.2亿元人民币，市场空间广阔。

报告重点分析章节提示称，近十年ADC药物快速增长的专利量预示未来市场的激烈竞争，专利布局和技术来源区域反映了ADC药物的国际化竞争趋势。

报告指出，2011年，第二代ADC药物（Adcetris）获批上市，专利申请量也迅速增加，截至目前仍然保持显著的增长趋势；由于ADC药物仍然存在诸多的技术问题等待解决或优化，专利授权率也始终处于较高水平，反映出该领域的整体技术创新质量较高。

从ADC药物领域的主要技术来源国来看，排名第一的美国申请量远远领先其他国家，中国排名获得第三，与美国相比，目前差距明显，表明ADC药物领域国家实力不平衡态势明显，梯队之间的层次相差较大。