11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍新版国家医保药品目录调整情况。
国家医保局医药管理司司长黄心宁表示,本次调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种,38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。
黄心宁还表示,国家医保局以前所未有的力度支持创新药发展;医保基金真金白银地支持创新药发展;真支持创新、支持真创新。
我国在研新药数量
居全球第二位
在日前举办的2024中国医药(11.690, 0.05, 0.43%)工业发展大会上,工业和信息化部部长金壮龙表示,我国医药工业创新能力显著增强,在研新药数量跃居全球第二位。2024年,有37个创新药、51个创新医疗(8.710, -0.02, -0.23%)器械获批上市,新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前沿领域跻身全球前列。
同时,国际合作持续深化,2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元,一批优质中成药走向世界,已在47个国家或地区获得503个注册批件。
《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告显示,“十四五”时期以来,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。高端医疗器械加速创新突破,中国企业开发的共165个创新医疗器械获批上市。
创新药公司研发强度高
创新药产业是生物医药产业的前沿领域、创新赛道,具有高精尖技术密集、资本投入大、开发周期长、创新风险高等特点。科技创新是加快创新药产业发展的核心驱动力(7.430, 0.21, 2.91%)。对创新药企业而言,持续的高研发投入,对保障公司核心竞争力至关重要。
据证券时报·数据宝统计,在A股市场上,创新药公司今年前三季度合计研发费用达到312.41亿元,占营收比例为5.87%,这一比例是同期A股整体水平的2.77倍。
8家公司研发费用超过10亿元,包括恒瑞医药(49.700, -0.29, -0.58%)、复星医药(26.310, -0.08, -0.30%)、上海医药(21.820, -0.13, -0.59%)、科伦药业(32.190, -0.47, -1.44%)、长春高新(105.590, -2.34, -2.17%)、荣昌生物(36.010, -1.03, -2.78%)、人福医药(22.530, -0.10, -0.44%)(维权)、健康元(11.290, -0.06, -0.53%)。
恒瑞医药研发费用达到45.49亿元,高居榜首。该公司聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。据2024年半年报,公司已有14款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市,创新成果稳居行业领先地位。
复星医药今年前三季度研发费用为26.48亿元,排在第二位。今年上半年,公司自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症获批上市,还有4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段。
上海医药今年前三季度研发费用为16.16亿元,排在第三位。截至今年上半年末,公司临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项,其中创新药50项(含美国临床II期3项)。在创新药管线中,已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究及临床III期阶段。
15只创新药概念股
高研发强度且低估值
数据宝以前三季度研发费用超亿元的创新药概念股为基础,统计出高研发强度且低估值的股票,主要条件如下:前三季度研发费用占营收比例在5%以上;最新市净率(PB)低于3倍,滚动市盈率(PE)低于40倍。经统计发现,共15只股票入围。
市净率最低的是健康元,仅1.46倍。今年以来,公司扎实推进“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略,研发项目取得阶段性进展。其中在创新药方面,抗流感新药TG-1000胶囊完成Ⅲ期临床试验,达到临床预设主要终点,已于2024年8月申报生产。
根据5家以上机构一致预测,上述15只创新药概念股中,2024年至2026年净利润增速均有望超20%的仅有凯因科技(25.670, -0.41, -1.57%)。公司专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体。
国盛证券研报认为,凯因科技的存量产品金舒喜凭借剂型优势及自费属性,可在进一步渠道拓展中冲击10亿级别销售额;PEG长效干扰素预计2025年上市,将为公司收入带来增量;其他多种存量产品为公司业绩提供稳定支撑。
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