诚意药业托拉塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
证券日报网 2021-11-12
11月11日晚间,诚意药业发布公告称,公司生产的托拉塞米注射液(规格:2ml:10mg、4ml:20mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据公开资料显示,托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿药,新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药,已列入《国家医保目录(2020年版)》,类别为乙类药品。临床用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
据公告显示,诚意药业为该品种通过国内仿制药质量和疗效一致性评价的首家企业。
值得注意的是,诚意药业该药品通过一致性评价,有望进一步扩大市场份额,但因药品销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,仍存在较大不确定性。
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