本报讯 2021年11月16日,中国证监会发布公告称,按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时,全球首家在美国纳斯达克、中国港交所与上交所三地上市的生物科技企业即将诞生。截至11月16日,百济神州港股报收232港元/股,美股报收382.37美元/ADS,公司总市值约合2300亿人民币,而此次IPO的募资规模或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录。
自2010年创立,历经11年发展,百济神州构建了从临床前研究、临床开发、生产到商业化一体化的关键内部能力,着力发展创新研发,拥有丰富的临床前、临床阶段候选药物以及商业化产品,其中多款管线产品展现出“同类首创(First-in-class)”或“同类最优(Best-in-class)”的潜力。与此同时,百济神州先后与多家跨国制药巨头和生物科技创新企业达成战略合作。
2021年8月,百济神州在全球研发日投资者电话会议中最新公开的产品管线与研发版图显示,百济神州正在进行的超50项临床前项目中,多个研究项目具备“同类首创”潜力;已有11款自主研发药物在内部团队的推动下进入临床或商业化阶段,包括具备差异化乃至“同类首创”潜力的候选物。通过持续构造“同类首创”、“同类最优”的竞争优势,百济神州打造了具有前瞻性、差异化的研发战略和丰富管线储备,覆盖适应症也正在从癌症向炎症/免疫学等更广泛的领域拓展,显示出后劲十足的研发竞争力。
招股说明书注册稿显示,公司已建立超过2100人的全球临床开发团队,其中超过1000人在中国,其余分布在美国、欧洲和澳大利亚等国家。商业化能力方面,公司在中国的商业化团队规模超过3100人,覆盖超过1000家医院;美国商业化团队规模也已超过150人。
值得关注的是,执行大规模、高质量的全球临床开发,对生物科技公司的团队储备、资金投入等各方面均提出了极高要求。根据招股说明书注册稿,截至2021年9月,公司在全球超过40个国家和地区执行95项计划中或正在进行的临床试验,包括38项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过13000人,其中海外入组已超过半数。
商业化方面,百济神州已实现旗下多款产品的商业上市。百济神州近期公布的2021年第三季度业绩报告显示,公司2021年第三季度实现产品收入1.925亿美元,相较去年同期增长111%;2021年前三季度公司总营收已达9.623亿美元,较去年同期增长高达361%。
此外,百济神州在全球正加快扩大自主生产能力,以支持全球化的商业运营。除了在中国建设具有大规模产能、国际质量标准的苏州小分子药物产业化基地、广州生物药生产基地以外,公司今年还公布了在美国新泽西州霍普韦尔建设生产与临床研发中心的计划。
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