在抗击新冠疫情的过程中，欧美今年快速批准的两款mRNA疫苗因为其快速高效的特点得到了极大关注。

作为从事抗肿瘤和注射剂药物的科创板新秀，汇宇制药（688553）于11月15日在互动平台也披露公司积极推进mRNA技术在肿瘤疫苗方向的开发。

除了在mRNA肿瘤疫苗上的进展，稍早之前的11月11日，汇宇制药的仿制药也继续取得重要突破。公司旗下的盐酸帕洛诺司琼注射液获批过评，让今年以来获批上市的注射剂数量达到了4款。截至目前，公司已有8款注射剂获批生产并视同过评。

可以说，仿制药的不断获批上市为汇宇制药注入强劲动能，并有力的支撑的mRNA肿瘤疫苗等创新药战略的实施。汇宇制药的“以仿养创”战略实施的愈发稳健。

疫情催化mRNA疗法蓬勃发展

新冠疫情的爆发使市场对于mRNA技术的关注度提升到了空前的高度，mRNA技术凭借其原理的先进性，在理论上可以生产出任何一种人类所需的蛋白质，不管是预防领域还是疾病治疗领域，由此产生的社会价值和商业价值都是无可比拟的。在过去的几十年中是mRNA技术积累的过程，而未来的十年将是mRNA行业蓬勃发展的大时代。

从国外数据看，大多取得了优秀的有效性数据，较好的安全性数据，让全世界看到了新技术的广阔空间。mRNA技术代表BioNTech和Moderna更是成为全球前20大市值制药公司。在我国，沃森生物、斯微生物、艾博生物和三叶草生物等也在积极把握mRNA新技术突破机遇，属于布局新技术且进度较快的企业。

目前mRNA领域国外已经形成以Moderna、BioNTech、CureVac的三巨头局面，大部分细分环节国外厂商均占据领导地位，国产替代空间广阔。

业内认为，目前来看预防性疫苗和肿瘤免疫治疗在mRNA技术中预计的上市时间也是最快的。通过对全球三大mRNA企业Moderna、BioNTech和CureVac的已上市产品和已经进入临床阶段的在研管线统计可看出，其中预防感染性疫苗类共计10个项目，肿瘤免疫治疗类共15个项目，其他应用领域合计只有3个进入临床。同时进入临床Ⅱ期以上的项目共9个，相对来说成熟的品种仍然较少，行业正处在快速发展的阶段。

新增4款产品获批上市

不断打开发展新空间

11月15日，汇宇制药披露，将重点推进生物创新药和化学创新药研发，生物创新药方面，专注于抗肿瘤药物，特别是肿瘤免疫相关药物的研发，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC），同时推进mRNA肿瘤疫苗等。

有分析师表示，随着公司mRNA肿瘤疫苗的研发不断深入和获批上市，公司有望充分受益于mRNA肿瘤疫苗的市场空间和成长性。

汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。据招股书披露，汇宇制药在研项目总共87个，其中原料药、辅料项目32个，仿制药制剂项目42个，在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个，改良型新药项目1个。

目前已经上市的产品主要为市场容量较大、技术难度较高的抗肿瘤注射剂和其他适应症的注射剂品种，比如培美曲塞二钠、多西他赛、盐酸伊立替康、奥沙利铂、阿扎胞苷等11款产品。

根据招股书介绍，受注射用培美曲塞二钠国内销售数量大幅增加，汇宇制药主营业务总体发展态势良好。2021年1-9月，汇宇制药实现营业收入13.92亿元（+37.41%）；营业利润、利润总额分别为4.193亿元（+32.5%）、4.192亿元（+33.61%）；归属于母公司股东的净利润、扣非净利润分别为3.87亿元（+44.58%）、3.71亿元（+43.43%）。

在产品注册上市方面，今年汇宇制药在国内已有4款注射剂获批上市，包括奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。截至目前，公司已有8款注射剂获批生产并视同过评，其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。

特别是盐酸帕洛诺司琼注射液是以仿制4类报产，于11月初刚获批上市。相关数据显示，2020年盐酸帕洛诺司琼注射液在国内公立医疗机构的销售额超过15亿元。此次该产品的上市，汇宇制药可分享15亿元的市场蛋糕，直接增厚自身业绩水平。

据汇宇制药招股书披露，公司制定了三步走的发展战略，即成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一，成为抗肿瘤领域的专业企业，进而最终成为卓越的国际化医药企业。其中，仿制药注射剂是公司发展的“基本盘”，仿制药的收入可以支撑公司在创新药方面的投入。随着公司更多在研项目的逐步落地，将催生出更多的优质仿制药产品获批上市，从而不断拓宽营收来源，将推动公司深度挖掘创新药市场，随着将来mRNA肿瘤疫苗等创新药战略的落地，也将让公司不断找破成长天花板。汇宇的成长性和业绩弹性将不断凸显，中长期发展的空间不断打开。