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澎湃新闻 2022-09-23

继首个罕见病用药国产氯巴占片于近日获批后,9月22日,临时进口的氯巴占片成功交付牵头医疗机构北京协和医院使用。

  据北京富盛嘉华医药科技有限公司微信公众号“富盛嘉华”22日晚消息,22日,国药国际临时进口罕见病用药氯巴占片成功交付牵头医疗机构北京协和医院使用,后续将根据国家卫健委《氯巴占临时进口工作方案》要求,陆续配送至我国31个省区市49家指定医疗机构,该项目由国药国际所属富盛嘉华具体执行。

  据官网信息,北京富盛嘉华医药科技有限公司为中国国际医药卫生公司全资子公司。

  癫痫患儿家属病友群的家长兼群主“松松爸爸”告诉澎湃新闻,据家属反馈,北京协和医院现在可以开氯巴占了,德版10mg/100粒,价格317元/盒,首次需带患者就诊,第二次可以家属代开(需带病历资料、医保卡等)。

德版氯巴占德版氯巴占

  “终于不用为买不到药发愁了!”得知消息后,有使用氯巴占治疗的罕见癫痫患儿家属告诉澎湃新闻,此前他们还需要通过海外直邮、群友互助的方式续药,这之后就可以去医院开药了。她打算还剩半个月的药量时再去医院开,“医院的药价比代购便宜得多,100多片我们家孩子能吃一个多月。”她说。

  澎湃新闻此前报道,去年底,一封癫痫患儿家长的联名求助信《如何让我们的孩子活下去?》引发关注。信中提到,在国外已经上市的氯巴占对罕见癫痫患儿有效,但在国内属于第二类精神管制药品,未获批准上市,不少患儿家属选择从海外代购药物。

  但随着代购人“铁马冰河”代购氯巴占被诉贩毒等案件发生后,海外代购愈发困难,不少患儿面临断药,每次癫痫发作都会对身体和精神造成双重伤害。

  2022年3月29日,国家卫健委在官网发布了关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。针对患儿的用药需求,国家卫健委在方案中提出拟牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。其中,北京协和医院为“牵头进口医院”。

  除进口氯巴占已交付医院,国产氯巴占也有新进展。

  9月20日,据宜昌人福药业公司微信公众号披露,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。

  据国家药品监督管理局官网公布的《2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息发布》消息中,宜昌药业申请的两款氯巴占片,批准文号分别为“国药准字H20223657”“国药准字H20223658”,批准日期为2022年9月14日。

  9月21日,宜昌人福药业公司办公室一名工作人员告诉澎湃新闻,目前该公司正协调多部门推进药物生产等工作,让患者尽快用上药。

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