近两周多地主动召回口罩、防护服类产品
健康时报
健康时报梳理发现,近两周,北京、广东、河南、安徽多地企业主动召回口罩、防护服类产品,原因涉及口罩带和通气阻力不合格,防护服抗静电指标和针距指标不合格等。
北京:一家企业主动召回防护服,销售19986件
7月19日,据北京市药品监督管理局官网,北京朋来制药有限公司对医用一次性使用防护服主动召回。由于批号211201的防护服经北京市医疗器械检验研究院检验外观不符合规定,该批次开展主动召回,召回级别为三级。召回原因涉及针距不符合要求,不过因拼接连接处有热封条封压,不会造成泄露。涉及产品销售数量为19986件。
安徽:两家企业主动召回防护服和医用口罩,销售630件和24万只
7月8日,据安徽省药品监督管理局官网,安徽天康医疗科技股份有限公司对一次性防护服主动召回。其批号为220302、220303的医用一次性防护服经抽检不合格,召回级别为三级。召回理由涉及抗静电指标或针距指标不合格,两批次的销售数量分别为330件和300件。
此外,7月11日,据安徽省药品监督管理局官网,蚌埠火鹤制药股份有限公司对一次性使用医用口罩主动召回,其批号2021061201的一次性使用医用口罩经抽检不合格,召回级别为三级,该批号在国内销售了24万只。
河南:一家企业主动召回医用口罩,销售79640片
7月15日,据河南省药品监督管理局官网,南阳市天华制药有限公司对一次性使用医用口罩主动召回,其批号为20210902的产品由于口罩带和通气阻力不合格原因,召回级别三级,国内销售数量79640片。此外,报告提到,公司高度重视,对一次性使用医用口罩按照程序召回,疫情期间客户已使用完毕,召回数量为零,未对人员造成影响。
广东:两家企业主动召回医用外科口罩,销售65000只和6500个
7月18日,据广东省药品监督管理局网站,广东国凯医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回。其生产批号为20201212的外科医用口罩经抽检发现不符合标准规定,召回级别为三级,在我国销售数量为65000只。召回原因中提到,口罩带口罩体连接点处的断裂强力小于10N,不符合监督要求。
此外,7月18日,据广东省药品监督管理局网站,广州白云蓝天电子科技有限公司对医用外科口罩主动召回,生产批号为26821051医用外科口罩经抽检发现不符合标准规定,召回级别为三级,在我国销售数量为6500个。召回原因中提到,口罩带口罩体连接点处的断裂强力小于10N,不符合监督要求。
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