5月5日，《证券日报》记者从上海盟科药业股份有限公司（后简称“盟科药业”）获悉，公司自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。

本临床试验是注射用MRX-4上市申请的注册临床试验，也将作为康替唑胺片进一步扩展适应症的研究。康替唑胺片已于2021年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于复杂性皮肤和软组织感染的治疗。“这也是康替唑胺首个国际多中心临床试验，是盟科创新药走向国际化并将这两个原研新药推向全球上市的重要里程碑。”盟科药业创始人、董事长袁征宇博士表示。

该研究是一项三期、国际多中心、随机双盲研究，用于评估注射用MRX-4序贯康替唑胺片对比利奈唑胺注射和口服制剂治疗中度或重度糖尿病足感染患者14-28天的安全性和有效性。

盟科药业负责全球医学事务的Edward Fang医学博士表示：“基于严谨的国际临床研发标准，研究方案采用了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯使用的形式，并和同类由辉瑞开发上市的利奈唑胺的注射和口服进行‘头对头’对比试验。”

据Edward Fang介绍，这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。研究结果将用于支持注射用MRX-4和康替唑胺片在全球主要国家的上市申请。